产品概述
根据项目地域原水水质不同,设备出水会有略微差异,原则上影响不大。
二级反渗透出水水质,电导率≤2μs/cm;
二级反渗透+EDI出水水质好,可≥15MΩ•CM(兆欧厘米)。
医药纯化水制水设备 反渗透与EDI组合生产纯化水的特点
?出水水质好,可≥15MΩ•CM(兆欧厘米);
?出水水质具有的稳定度;
?能连续生产出符合用户要求的超纯水;
???榛?实现全自动控制;
?不需酸碱再生,无污水排放;
?操作简单,劳动强度低;
?不会因再生而?;?;
?无需再生设备和化学药品储运;
?设备结构紧凑、占地面积小;
?运行成本和维修成本低;
?控制系统:采用PLC自动控制技术,实现客户不同的控制要求。
医药纯化水制水设备的优势和特点
我公司从事包括反渗透和EDI在内的纯化水制备系统的设计、制造、安装和试运、验证服务。全套纯化水制备系统具有如下特点。
我公司多年从事制药用水系统建造的经验、技术和设施—如:氩气?;ぷ远旒:附印⒌缁坠?、FAT测试车间,可以保证质量可靠、稳定。
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全套系统以??榛杓莆傅妓枷耄葑爸貌?、配置情况,将反渗透、EDI、预处理设备、后处理设备等各单元进行??榛楹?。此种方式减少在现场施工量,提高安装、调试效率,缩短建设工期。
材料
根据客户要求,预处理设备,反渗透、EDI,后处理设备的材料按工艺要求、GMP要求和客户成本预算合理选用。
预处理采用软化器
而不是填加阻垢剂的方式,目的是在生产过程中不使用化学药品。
双套预处理
根据客户要求,可配双套预处理设备,以保证反渗透和EDI的连续生产。
反渗透RO元件
采用海德能或陶氏元件,具有稳定可靠的品质。
我公司推荐使用,热消毒型反渗透元件,此种反渗透元件可以承受巴氏灭菌,不仅在生产时不使用化学药品,而且清洗、灭菌同样可以不用化学药品。
管道配制
使用氩气?;ぷ远旒:附樱葱械暮附庸ひ帐浅墒斓暮附庸ひ?,焊接前作焊接工艺评定,焊接过程中生成参数记录。
抛光与钝化
根据ASME BPE的要求和ISPE指导在GMP关键点处按需要依照标准操作规程进行机械抛光、电解抛光、钝化处理,处理后的表面取样使用粗糙度仪检测并记录。
试运和验证
如同我公司的其他产品一样,按照ISPE指导提供系统的试运和验证服务,包括DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等相关的确认、测试、验证活动。
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